Attaché/e de recherche clinique
Présentation
Statuts
salarié
Secteur professionnel
secteur industrie pharmaceutique
Centres d'intérêt
contrôler la qualité, expertiser/me déplacer souvent
Nature du travail
Faire tester les médicaments
Les tests sur l'homme représentent un moment décisif dans la mise au point d'un médicament. Trait d'union entre la recherche-développement et les médecins " investigateurs ", l'attaché de recherche clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques sur des patients, sous la houlette d'un chef de projet.
Présenter le protocole
L'ARC commence par sélectionner les médecins participant aux essais en faisant la tournée des centres hospitaliers. Puis il leur présente le protocole, documents à l'appui : le mode d'administration du médicament (à avaler, en injection...), les examens à réaliser, l'âge requis pour les patients volontaires.
Garantir les données cliniques
L'ARC doit aussi initier les médecins au recueil des données cliniques dans un cahier d'observations, puis soumettre ce protocole aux autorités sanitaires. Il prépare et vérifie le matériel et les lots de médicaments à remettre aux praticiens.
Pendant toute la durée des essais, il veille au respect de la procédure en suivant le dossier de chaque patient.
Carrière et salaire
Une profession jeune
Les effectifs d'attachés de recherche clinique sont assez importants, car les autorisations de mise sur le marché (AMM) des nouveaux médicaments sont de plus en plus difficiles à obtenir et les réglementations de plus en plus contraignantes. Toutefois, la profession est dans l'ensemble constituée de jeunes pharmaciens, d'où un renouvellement qui reste limité.
Délocalisation et réductions d'effectifs
Les entreprises du médicament ont tendance à délocaliser un certain nombre d'études vers d'autres pays européens afin de limiter les coûts financiers. Conséquence : une réduction des effectifs d'attachés de recherche clinique au sein des équipes françaises.
Des perspectives d'évolution
Avec de l'expérience, l'attaché de recherche clinique peut espérer coordonner des études à un niveau international. Le métier est aussi un tremplin pour évoluer vers l'assurance qualité, les affaires réglementaires, la communication scientifique ou encore le marketing du médicament.
Salaire du débutant
Variable en fonction du lieu d'exercice et du type d'entreprise.
Accès au métier
Le niveau d'études scientifiques demandé varie en fonction de l'employeur et du type de médicament à tester. Mais 40 % des ARC en exercice sont biologistes d'origine. Plusieurs diplômes permettent d'accéder au métier à partir d'un bac + 5. Avec de l'expérience, la licence professionnelle métiers de la recherche clinique ou le DIUFARC (diplôme interuniversitaire de formation des assistants de recherche clinique) peuvent convenir. Le DIUFARC se prépare en 1 an, après la 2e année de licence (L2) de biologie ou après un diplôme d'État (DE) d'infirmier.
Niveau bac + 3
- DIUFARC
Niveau bac + 5
- Master en bio-informatique, épidémiologie, statistiques, santé publique...
Niveau bac + 6
- Diplôme d'État de docteur en pharmacie
Niveau bac + 9 et plus
- Diplôme d'État de docteur en médecine (bac + 9 à bac + 11, selon la spécialité)
Les formations qui mènent à ce métier
sur le site de l'ONISEP Fiche mise à jour le 20 mai 2016