Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Développement clinique
Autres appellations
- Directeur médical et développement
- Directeur des affaires médicales
- Manager medical international
- Directeur du développement
- Medical director
Missions
Définir et/ou mettre en oeuvre, en relation avec les Autorités de santé, les plans de développement clinique et les études de soutien des produits enregistrés en garantissant le respect de l'éthique.
Activités principales
- proposition de nouvelles études cliniques sur les produits pour trouver de nouvelles indications médicales
- définition des études cliniques à mettre en oeuvre pour le soutien des produits commercialisés
- représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé, des leaders d'opinion, du corps médical et/ou des medias et intervention dans des congres scientifiques
- supervision du plan de développement international des études cliniques
- arbitrage et réallocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction des résultats et de la stratégie
- planification des études cliniques et de l'activité de développement clinique
- contrôle et validation des messages commerciaux délivrés (respect de l'éthique et de la réglementation)
- conseil et assistance scientifique auprès de la direction générale et des autres services
- supervision des activités de pharmacovigilance et de développement clinique et mise en place d'un plan d'action en cas de crise
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- supervision des axes de développement thérapeutique
- organisation et animation des équipes de développement clinique
- réponse aux demandes externes d'informations (courrier médical, information médicale européenne...)
Compétences
- anticiper et interpréter les évolutions de l'environnement pharmaceutique à moyen et long terme et adapter les moyens
- argumenter sur la stratégie de développement et sur la vie du produit et convaincre à l'interne et à l'externe
- définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais
- animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs pluridisciplinaires
- développer et entretenir un réseau professionnel avec le corps médical et les autorités de santé (scientifique et économique)
- optimiser l'organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
- présenter les résultats d'études cliniques à l'interne et à l'externe - en français et en anglais
- évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
- communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes - en anglais
- négocier des compromis entre des services d'intérêts divergents (marketing, médical, qualité, enregistrement, vente, production, qualité...)
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Médecin
Domaines de formation
- Spécialité (CESAM, pharmacologie clinique...)
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées