Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Biométrie et Data management
Autres appellations
- Administrateur de bases de données cliniques
- Moniteur de données biomédicales
Missions
Développer et exploiter les bases de données biomédicales en contrôlant la cohérence et la structure des bases.
Activités principales
- conception, mise en place et contrôle de la cohérence inter étude des structures des bases de données biomédicales
- développement et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales
- définition des normes et des documents standards des études cliniques
- réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables
- conception et validation des interfaces d'acquisition des données (internet, Cahier d' observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole)
- veille technologique sur les méthodes et/ou les outils
- gestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniques
- collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés
- proposition de standardisation des cahiers d'observations (éventuellement)
- gel et verrouillage de la base de données cliniques
Compétences
- élaborer les programmes informatiques de contrôle
- définir les contrôles des bases de données cliniques
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
- travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Master 2
Domaines de formation
- Biologie santé, spécialité ingénierie de la santé ou physiologie et informatique.
- Informatique avec une formation complémentaire en sciences de la vie
Expérience
- Métier accessible aux débutants
Infos métier
L'augmentation de la quantité d'information à gérer entraîne un élargissement des méthodes et des outils. L'un des axes d'évolution de ce métier concerne la capacité à développer des outils pour synthétiser et hiérarchiser les informations.
Mobilité professionnelle
- responsable biométrie,
- chargé de pharmacovigilance