Gestionnaire de données biomédicales

Métiers

Source : Médicament (Les entreprises du)

Partager sur :

Famille

DEVELOPPEMENT

Domaine d'activité

Biométrie et Data management

Autres appellations

Gestionnaire de données cliniques
Datamanager
Coordinateur des données cliniques

Missions

Contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.

Activités principales

contrôle de la cohérence des structures inter-étude des données cliniques
production de listing de données cliniques individuelles et de tables
conception des contrôles de cohérence des données cliniques
conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et des arc
organisation et animation des équipes de data management
gestion des activités de sous-traitance en data management
rédaction des rapports de data management
contrôle de la conformité des données cliniques dans les cahiers d'observations (ou e-CRF) et dans les bases de données
conception des maquettes des cahiers d'observations
gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associes
définition des formulaires de recueil de l'information et des contrôles de cohérence spécifique aux études cliniques

Compétences

rechercher et détecter toutes les incohérences dans les données cliniques
traiter rapidement les anomalies au cours des études cliniques
définir les contrôles des bases de données cliniques
animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
contrôler la qualité des informations transmis par les prestataires de service
interpréter les bilans de contrôle des bases de données cliniques
travailler en équipe
communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais

Profil de recrutement

Niveaux de formation ou diplômes

Médecin
Pharmacien
Master 2

Domaines de formation

scientifique avec une formation complémentaire en informatique
Master 2 biologie santé, spécialité ingénierie de la santé et spécialité physiologie et informatique

Expérience

Métier accessible aux débutants
Métier accessible par mobilité interne

Infos métier

L'augmentation de la quantité d'information à gérer entraîne un élargissement des méthodes et des outils. L'un des axes d'évolution de ce métier concerne la capacité à synthétiser et hiérarchiser les informations.