Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Biométrie et Data management
Autres appellations
- Directeur biométrie
- Responsable biostatistique et data management
- Responsable biostatistique
- Responsable gestion de bases de données
- Statistician manager
- Head of biometry
Missions
Coordonner et superviser les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation.
Conseiller une stratégie d'analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.
Activités principales
- organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, précliniques et épidémiologiques
- arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) pour la biométrie
- animation des équipes de bio statistique et/ou data management
- coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou précliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
- organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de datamanagement
- validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou datamanagement et contrôle de leur application
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d'offres, négociation, rédaction du cahier des charges...)
- représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congrès dans le domaine de la biométrie
- définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
- conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles...)
Compétences
- évaluer la pertinence d'un plan d'analyse statistique et/ou la qualité d'une base de données
- argumenter sur les résultats de biostatistique et/ou datamanagement et convaincre la direction générale
- définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais
- optimiser l'organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
- animer et conseiller les équipes
- rédiger un cahier des charges
- évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
- travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
- interpréter et exploiter des informations scientifiques
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Master 2
Domaines de formation
- statistique ou data management (Montpellier ou Poitiers)
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
- Expérience professionnelle nécessaire comme biostatisticien majoritairement et éventuellement comme datamanager pour ceux qui couvrent les biostatistiques et le datamanagement
- Expérience professionnelle en statistique ou bases de données selon la filière
Mobilité professionnelle
Assureur qualité