Famille
QUALITE
Domaine d'activité
Qualification validation
Autres appellations
- Responsable validation
Missions
Définir les plans de validation de process (biens et services), d'application informatique, de qualification du matériel et contrôler leur mise en oeuvre.
Activités principales
- définition et mise en oeuvre des plans de validation des process
- coordination et planification des activités de validation / qualification
- contrôle de la mise en oeuvre de la validation des process
- contrôle des protocoles et des rapports de validation
- vérification de la qualification des équipements et des personnes
- constitution et animation de groupes de validation des process
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- promotion de l'approche réglementaire en matière de validation
Compétences
- définir un processus de validation/qualification
- identifier les points critiques a vérifier dans un process de validation/qualification
- animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
- argumenter sur le plan de validation et convaincre les équipes de production
- animer un groupe de travail transversal éventuellement pluridisciplinaire et/ou international
- communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
- évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Pharmacien
- Ingénieur
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
Infos métier
Selon les organisations, ce métier peut être rattaché à la production ou au développement industriel.
Mobilité professionnelle
- Responsable du contrôle qualité
- Responsable logistique
A plus long terme
- Responsable d'un secteur de production