Famille
DEVELOPPEMENT
Domaine d'activité
Développement industriel
Autres appellations
- Technicien process
- Chargé de validation et développement
- Assistant qualité process
Missions
Réaliser les opérations de mise au point industrielle de procédés dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures.
Activités principales
- réalisation des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
- réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication
- proposition d'améliorations techniques et/ou d'évolutions des procédés pour le développement industriel
- réalisation et contrôle de la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques notamment
- rédaction des documents de fabrication, des procédures de validation et d'installation des procédés
- montage des équipements pilotes
- détermination des paramètres de conduite et de contrôle pour les essais industriels, les validations pilotes et pour les lancements courants
- identification des causes des incidents
- mise en oeuvre des protocoles d'essais industriels et des procédures de validation
- qualification des équipements
- formation et assistance technique aux équipes de production a l'utilisation des procédés de fabrication
- veille technique et technologique
- nettoyage et entretien des équipements et/ou du matériel
Compétences
- mettre en oeuvre des techniques d'essais de développement industriel
- interpréter et exploiter les résultats des essais de développement industriel
- évaluer la fiabilité et la reproductibilité des procédés de développement industriel
- constituer des dossiers de fabrication (modes opératoires, procédures...)
- anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques
- paramétrer, utiliser les équipements pour les essais de développement industriel
- traduire des résultats d'essais en consignes et procédures
- consigner et présenter les résultats de développement industriel
- mettre en oeuvre et optimiser des procédés de fabrication et conditionnement
- présenter et faire appliquer les procédures
- lire des documents
- travailler en équipe
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- BTS/DUT
Domaines de formation
- Chimie ou mesures physiques,
- DEUST technicien en pharmacie industrielle
Expérience
- Métier accessible aux personnes expérimentées
Mobilité professionnelle
- Responsable de conditionnement device
A plus long terme
- Responsable de développement industriel