Famille
QUALITE
Domaine d'activité
Qualification validation
Autres appellations
Spécialiste de validation/qualification
Missions
Qualifier les outils, valider les process de production et mettre en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Activités principales
- contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
- renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
- proposition et mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
- enregistrement des paramètres de validation et de qualification
- prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
- réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)
Compétences
- rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution du dossier de validation
- identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- organiser et coordonner les validations et qualifications des matériels en fonction des services concernés
- lire des documents techniques en anglais
- utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification
Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplômes
- Licence Professionnelle
- BTS/DUT
Domaines de formation
- technique
Expérience
- Métier accessible aux débutants
- Accessible par mobilité interne : expérience professionnelle en production, maintenance, analytique ou informatique
Infos métier
La démarche qualité devient de plus en plus présente dans les entreprises du médicament, et s'étend à des domaines d'activités nouveaux : en marketing, en distribution, dans le conseil qualité et la formation qualité...
De plus de l'émergence de métiers ou de champs d'activité nouveaux, l'ensemble des métiers de la qualité devrait être impacté par ces différentes évolutions avec le développement d'activités ou de compétences nouvelles
Mobilité professionnelle
- Responsable validation qualification
- Auditeur qualité
- Métrologue
- Technicien de fabrication / conditionnement
- Technicien de laboratoire
- Technicien formulation
A plus long terme
- Responsable d'un secteur de production
- Responsable des achats industriels
- Documentaliste scientifique / technique