Génie des procédés et des bio-procédés - Mention :Master - Parcours :Master Génie des procédés et des bio-procédés Parcours MASTER PROCÉDÉS DE PRODUCTION ET QUALITÉ DES PRODUITS DE SANTÉ

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

Le parcours-type Procédé de Production et Qualité des Produits de Santé (PPQPS) a pour objectif de donner aux étudiants des compétences nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication et de contrôle des produits de santé, dans le respect des exigences réglementaires et de démarche qualité. Les étudiants acquièrent également des connaissances au niveau des parcours industriels du médicament et des méthodes analytiques spécifiques appliquées au contrôle des produits de santé. Les débouchés essentiels concernent des postes de cadre ou chef de projet en production ou en ingénierie pharmaceutique dans l\’industrie pharmaceutique ou cosmétique, de responsable en assurance qualité (AQ opérationnelle et R&D, études analytiques...)

Lieux des enseignements
Les enseignements ont lieu principalement à la faculté de Pharmacie de l\’université Paul Sabatier - Toulouse.Quelques UEs sont enseignées sur le campus de l\’INP-ENSIACETEtablissements partenairesLa mention de master Génie des Procédés et Bioprocédés est co-accréditée avec l\’INP - ENSIACET.

Maitriser les opérations unitaires de génie chimique appliquées aux procédés de production de produits pharmaceutiques, depuis la conception (étapes de développement) jusqu\’à l\’échelle industrielle (transposition d\’échelle, transfert de production)Réaliser et valider les procédures de contrôle qualité du médicament (matières premières pharmaceutiques et médicaments finis) en appliquant la réglementation en vigueur et les méthodologies de développement analytique. Effectuer des études de stabilité.Appliquer les textes référentiels en matière de réglementation pharmaceutique et gestion de la qualité du médicament. Conduire une démarche Assurance Qualité.Rédiger selon une démarche critique les parties 3.2.S (substance active) et 3.2.P.2 et 3.2.P.3 (production et qualité du médicament) du dossier d\’Autorisation de Mise sur le Marché permettant la commercialisation d\’un médicament.Respecter les mesures d\’hygiène et de sécuité au travailMettre en pratique les connaissances générales de l\’entreprise (gestion, organisation) et le management de projetEtre sensibilisé aux règles de propriété intellectuelle et aux processus de valorisation.

Description, programmation

\n\nSyllabus du M1 GPBP-PPC\n\nSyllabus du M2 GPBP-PPQPS\n

Validation et sanction

Master (LMD)

Type de formation

Perfectionnement, élargissement des compétences

Niveau de sortie niveau I (supérieur à la maîtrise)

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Durée, rythme, financement

Durée 1900 heures en centre, 700 heures en entreprise

Modalités de l'alternance -

Conventionnement Non

Conditions d'accès

Niveau d'entrée niveau II (licence ou maîtrise universitaire)

Conditions spécifiques et prérequis -

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Session débutant le : 31/08/2020

Adresse d'inscription
118 route de Narbonne 31062 Toulouse

Lieu de formation

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Organisme de formation responsable