Le pharmacien responsable - savoir prévenir les risques de non conformités d'un établissement pharmaceutique
Objectifs, programme, validation de la formation
Objectifs
Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs.
Identifier les activités entrant dans son champ d’intervention et lui permettant de maîtriser les risques qualité.
Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.
Description, programmation
Quelques définitions et notions de base
L’ouverture et le maintien d’un établissement pharmaceutique
Le pharmacien responsable et son rôle de garant de la maîtrise des risques de santé pu-blique
L’établissement pharmaceutique : points clés pour la maîtrise de la qualité
La vérification de la compliance pharmaceutique du portefeuille produits
La production : comment garantir la conformité du médicament ?
La distribution : comment assurer la conformité de la chaîne d’approvisionnement du médicament ?
Le contrôle de la publicité et de la visite médicale
La pharmacovigilance : exploitation des données patients sur la tolérance
Conclusion
Validation et sanction
Attestation d’acquis ou de compétences ;Attestation de suivi de présence
Type de formation
Perfectionnement, élargissement des compétences
Niveau de sortie sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
14 heures en centre
Durée indicative : 1 jour
Modalités de l'alternance Cours du jour : 14 h
Conventionnement Non
Conditions d'accès
Niveau d'entrée sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis Aucun.
Inscription
Contact renseignement Mme Mégane DUCROS
Téléphone 01 46 04 48 41
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Session débutant le : 07/10/2021
Adresse d'inscription
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt